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我院建立国内首家WHO/TDR(世界卫生组织/热带病研究部)GCP和研究伦理培训中心!
发布时间:2007-12-22 22:12:58 作者: 责任编辑: 来源:华山医院

12月12日,WHO/TDR(世界卫生组织/热带病研究部)属下的发展伦理审查能力战略行动(SIDCER)和亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP),在我院建立了国内首家临床试验质量管理规范(GCP)和研究伦理培训中心,市卫生局局长、我院院长徐建光,FERCAP协调员Cristina E. Torres教授,卫生部卫生技术评估重点实验室主任、原上海医科大学副校长、原WHO助理总干事陈洁教授,我院伦理委员会主席、副院长邹和建共同为中心揭牌。
伦理委员会在涉及人体的药物临床试验以及其他医学研究中担负着重要责任。在我国,由于伦理委员会缺乏有效、统一的标准操作规程,研究者和伦理委员会成员缺乏持续的培训和教育等原因,伦理委员会作为第三方的监督作用未能充分发挥。我院凭借着在该领域的权威性和影响力,被WHO/TDR和FERCAP指定成为国内首家临床试验质量管理规范和研究伦理培训中心。
据悉,该中心将在WHO/TDR、FERCAP以及中国伦理委员会论坛的指导下,对临床科研人员、伦理委员会成员进行培训,规范标准操作规程,提供持续教育,并且希望以此为平台,最终提高我国临床研究质量和伦理审查质量,建立标准操作规程,保证受试者尊严、权利、安全、健康,以及研究结果的可靠性。

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